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要点新闻

1诺华重磅药物Cosentyx获FDA批准治疗小儿斑块状银屑病

美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华的重磅炸弹药物Cosentyx(苏金单抗)用于6岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的儿科患者。Cosentyx的新批准标志着美国第一个儿科患者群体的批准。

2上海复星MEK1/2选择性抑制剂获批美国临床,用于I型神经纤维瘤病

上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“上海复星”)发布公告称,近日,上海复星控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)参与研制的FCN-片获批美国临床,用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤病(NF1)(IND编号:)。复星医药产业拟于条件具备后于美国进行该新药针对本次获批适应症的临床试验。

3岸迈生物研发PD-L1/TGFβ双抗

岸迈生物PD-L1/TGFβ双抗专利公开,岸迈生物已经申报3款双抗,分别为EGFR/cMET双抗EMB-01、PD-1/LAG-3双抗EMB-02和BCMA/CD3双抗。

4基石药业:有望上演中国版K药逆袭

基石药业宣布,公司PD-L1产品舒格利单抗三期非小细胞肺癌(NSCLC)临床研究大获成功,不仅达到主要终点,无进展生存期显著改善;亚组分析还显示同步及序贯放化疗后的患者均临床获益。

融资合作

1再鼎医药3.38亿美元引进KRAS抑制剂adagrasib大中华区权益

MiratiTherapeutics公司(纳斯达克代码:MRTX),一家处于临床阶段的精准肿瘤公司与再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:)宣布,就小分子KRASG12C抑制剂adagrasib在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)达成合作和许可协议。

2创响生物完成1亿美元C轮融资,弘晖资本及瑞伏医疗创投基金联合领投

创响生物(InmageneBiopharmaceuticals,下简称“创响”)宣布完成1亿美元的C轮融资,由弘晖资本(HighLightCapital)和现有股东瑞伏医疗创投基金(PanaceaVenture)共同领投,鼎珮资产管理(VMS)、前海勤智(Triwise)等新投资人以及其他现有股东中南创投、昆仑资本等参与本轮融资,华兴资本担任本次交易独家财务顾问。

3全新外企!欧加隆全球正式宣布成立

欧加隆(纽约证交所代码:OGN)宣布新公司的正式成立,致力成为女性健康领域全球领先的医疗健康公司。公司秉承“为每一位女性创造更健康、更美好的每一天”企业愿景,在女性健康、经典品牌、生物类似药等核心支柱业务领域,提供有创新性的药品和解决方案,改善全球女性及她们家人的健康与生活,实现更健康的每一天。

4先声诊断完成近六亿元B轮融资,中信证券投资及中信医疗基金领投

近日,先声诊断完成近六亿人民币的B轮融资。本轮融资由中信证券投资及中信医疗基金领投,盈科资本、厚新健投、金浦国调、创瑞投资、仁璞医疗基金、宏诚投资、金雨茂物和南京创新投跟投,老股东天汇资本继续加持。

产品管线进展

1德琪医药在ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果

致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司德琪医药宣布,公司在年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布塞利尼索联合地塞米松(Sd方案)治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤患者的II期MARCH试验的最新研究结果。

2豪森药业licensein新突破,抗真菌新药ibrexafungerp获美FDA批准上市

BREXAFEMME?(ibrexafungerp)是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物,与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同,BREXAFEMME?(ibrexafungerp)可杀死真菌细胞,获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。念珠菌阴道感染是FDA批准BREXAFEMME?(ibrexafungerp)的第一个适应症,为全新的一日口服疗法。

3联拓生物1.47亿美元引进一款慢性鼻窦炎药物大中华区权益

沃特敦(美国马萨诸塞州)、上海(中国)和普林斯顿(美国新泽西州)LyraTherapeutics,Inc.(纳斯达克:LYRA)是一家处于临床阶段的医药公司,专注于利用其独家XTreoTM平台进行精准、持续、局部给药的方式将药物输送至耳鼻喉(ENT)通道及其他病变组织区域。联拓生物(LianBio)是一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来颠覆性药物的生物制药公司。二者于今日宣布已达成战略合作和独家许可协议,双方将携手在大中华区(中国大陆以及港澳台地区)、韩国、新加坡和泰国,对LYR-进行开发和商业化。LYR-是一款处于临床晚期开发阶段的鼻内抗炎药物基质,旨在治疗慢性鼻窦炎(CRS),一种削弱鼻腔功能的炎症疾病。

4信达生物超1.89亿美元新合作,获葆元医药ROS1/NTRK抑制剂大中华区独家许可

葆元医药和信达生物宣布,双方达成协议,葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物——下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂taletrectinib。根据协议,葆元医药将获得总额可达1.89亿美元的先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款,以及基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的特许权使用费。

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