现招募过敏性鼻炎药物脱敏治疗II期临床试验志愿者24名,该药物已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并获得批件。
志愿者条件
1)年龄为18周岁~60周岁(包含18周岁和60周岁),男女不限,孕妇及哺乳期妇女除外,或近1年内有妊娠计划者除外(包括男性和女性)
2)有2年或2年以上季节性过敏性鼻炎病史,发病期为每年7-9月
3)3年内未接受过脱敏治疗患者
4)3个月内未参加过任何药物临床试验
5)4周内未行外科手术和全身用皮质激素者
6)无口腔疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤等其它严重疾病
试验安排
1)时间:年12月15号-年3月30号
2)签署知情同意书后,脱敏期所有试验费用及常规过敏性鼻炎药物(开瑞坦、顺尔宁、雷诺考特鼻喷剂)均为免费
3)脱敏期按规定完成表格填写,并定期于过敏性鼻炎门诊复查
参与方式
请符合以上条件者,于每周三下午耳鼻喉科过敏性鼻炎门诊就诊,经抽血及皮肤点刺试验确诊后入组。
注:脱敏治疗是让受试者由低剂量开始接触变应原,通过逐渐增加变应原量使机体产生耐受性,使其在脱敏治疗后再次接触变应原时,不再产生过敏症状或过敏症状减轻的方法,是唯一可以改变过敏性鼻炎自然进程的治疗方法。
北大人民耳鼻喉科赞赏