哪家医院看白癜风较好 http://www.xftobacco.com/m/7月30日，FDA批准GSK公司「美泊利单抗」用于对鼻用皮质类固醇反应不足的8岁及以上成人慢性鼻窦炎鼻息肉（CRSwNP）的附加疗法，以针对嗜酸性粒细胞炎症。这是该药物在美国用于治疗嗜酸性粒细胞驱动疾病的第4个适应证；同时也是FDA批准用于该适应证的首个靶向IL-5单克隆抗体。CRSwNP是一种慢性疾病，常与其他呼吸系统疾病同时发生，与一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞水平升高有关。CRSwNP严重损害患者生活质量，可引起慢性症状，如长期鼻塞、嗅觉丧失、呼吸和睡眠困难、面部压力和流鼻涕。该疾病发病率占美国人口的2~4%，影响人群超过万。「美泊利单抗」是一种靶向白细胞介素5（IL-5）的单克隆抗体，通过阻止IL-5与嗜酸性粒细胞表面的受体结合，减少血液嗜酸性粒细胞并将其维持在正常水平而起作用。「美泊利单抗」于年月首次获得FDA批准上市，用于治疗6岁及以上的重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)，商品名为Nucala。而后又先后获FDA批准用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)，以及2岁及以上嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)患者治疗。年，Nucala销售额为9.94亿英镑。FDA此次是基于关键研究SYNAPSE的数据，该研究探讨了美泊利单抗与安慰剂对余例CRSwNP患者的影响。研究中所有患者都接受了标准治疗：既往有手术史（大约三分之一的患者接受了≥3次手术），并且由于症状严重且息肉增大而需要进一步手术。SYNAPSE研究显示，美泊利单抗组与安慰剂组相比，接受手术的患者比例降低了57%，HR=0.43(95%CI0.25,0.76)。此外，接受美泊利单抗治疗的患者在52周治疗期间需要全身性皮质类固醇使用的比例较低。并且美泊利单抗在减少鼻息肉和鼻塞的大小方面取得了显著改善。IL-5是Th2通路上的细胞因子之一，该通路还分泌IL-4、IL-5、IL-3、IL-3等细胞因子并刺激2型免疫。Th2通路过度激活会导致严重过敏性疾病的发生，包括了食物过敏、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、瘙痒、特应性皮炎、特发性荨麻疹、嗜酸性食管炎、哮喘等。当前全球范围内已经批准的Th2通路靶点抗体有：美泊利单抗、瑞利珠单抗、贝那利珠单抗、度普利尤单抗和奥马珠单抗。
其中美泊利单抗以及瑞利珠单抗为全球仅获批上市的2款IL-5单抗。GSK于年7月向国家药监局（NMPA）提交美泊利单抗注射液上市申请。国内方面，三生制药的IL-5单抗正处于I期临床阶段，迈博药业以及正大天晴的美泊利单抗生物类似药处于临床前阶段。
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